Практична діяльність, яка пов’язана з виявленням, оцінкою, розумінням і профілактикою несприятливих негативних наслідків або будь-якої іншої проблеми, яка має відношення до лікарського засобу.

Кожна компанія дбає про свою репутацію і відповідно до міжнародних норм повинна забезпечувати заходи щодо збору, аналізу, обробки та розповсюдження інформації про виникнення несприятливих побічних явищ, пов’язаних із застосуванням своєї продукції на всіх територіях.

У Вас немає часу і ресурсів для цього – ми можемо вам в цьому допомогти, забезпечивши наступні дії:

• Організація і функціонування локальної системи моніторингу за безпекою продукції з роллю уповноваженої за безпеку організації відповідно до стандартів Вашої компанії і вимог місцевого законодавства
• Розробка документації локальної системи моніторингу за безпекою продукції
• Збір та обробка спонтанних повідомлень
• Ведення бази даних і проведення звірки отриманих та оброблених даних
• Супровід подачі інформації до уповноважених органів і подальша комунікація
• Періодична звітність
• Скрінінг літературних джерел
• Супровід аудитів системи моніторингу локальними уповноваженими органами і Вашою внутрішньою системою аудитів
• Тренінги персоналу

Ми можемо гарантувати сувору конфіденційність в роботі з інформацією і повагу прав інтелектуальної власності