Практична діяльність, яка пов’язана з виявленням, оцінкою, розумінням і профілактикою несприятливих негативних наслідків або будь-якої іншої проблеми, яка має відношення до лікарського засобу.

Кожна компанія дбає про свою репутацію і відповідно до міжнародних норм повинна забезпечувати заходи щодо збору, аналізу, обробки та розповсюдження інформації про виникнення несприятливих побічних явищ, пов’язаних із застосуванням своєї продукції на всіх територіях.

 

 

 

 

У Вас немає часу і ресурсів для цього – ми можемо вам в цьому допомогти, забезпечивши наступні дії:

  • Організація і функціонування локальної системи моніторингу за безпекою продукції з роллю уповноваженої за безпеку організації відповідно до стандартів Вашої компанії і вимог місцевого законодавства
  • Розробка документації локальної системи моніторингу за безпекою продукції
  • Збір та обробка спонтанних повідомлень
  • Ведення бази даних і проведення звірки отриманих та оброблених даних
  • Супровід подачі інформації до уповноважених органів і подальша комунікація
  • Періодична звітність
  • Скрінінг літературних джерел
  • Супровід аудитів системи моніторингу локальними уповноваженими органами і Вашою внутрішньою системою аудитів
  • Тренінги персоналу
Ми можемо гарантувати сувору конфіденційність в роботі з інформацією і повагу прав інтелектуальної власності
WordPress Appliance - Powered by TurnKey Linux