Практическая деятельность, которая связана с выявлением, оценкой, пониманием и профилактикой неблагоприятных негативных последствий или какой-либо другой проблемы, имеющей отношение к лекарственному средству.

Каждая компания заботится о своей репутации и в соответствии с международными нормами должна обеспечивать мероприятия по сбору, анализу, обработке и распространению информации о возникновении неблагоприятных побочных явлений, связанных с применением своей продукции на всех территориях.

 

 

 

У Вас нет времени и ресурсов для этого – мы можем вам в этом помочь, обеспечив следующие действия:

  • Организация и функционирование локальной системы мониторинга за безопасностью продукции с ролью уполномоченной за безопасность организации в соответствии со стандартами Вашей компании и требований местного законодательства
  • Разработка документации локальной системы мониторинга за безопасностью продукции
  • Сбор и обработка спонтанных сообщений
  • Ведение базы данных и проведение сверки полученных и обработанных данных
  • Сопровождение подачи информации в уполномоченные органы и последующая коммуникация
  • Периодическая отчётность
  • Скрининг литературных источников
  • Сопровождение аудитов системы мониторинга локальными уполномоченными органами и Вашей внутренней системой аудитов
  • Тренинги персонала
Мы можем гарантировать строгую конфиденциальность в работе с информацией и уважение прав интеллектуальной собственности